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医用近交系小型猪无特定病原体(DPF)品系研发成功

2021-03-03 15:06      405

      北京盖兰德生物科技有限公司依托独家拥有的五指山小型猪近交系,致力于组织与器官移植的猪源供体的产业开发。近日,可满足人医临床试验与移植的严苛安全要求的无特定病原体(Designated Pathogen Free, DPF)近交系品系研发成功,标志着异种器官移植研发与临床开发获得重大供体资源支撑,并为大规模制备猪源组织与器官供体产品打下基础。


 

       

      异种(猪)来源的组织器官供体,是最有希望填补临床器官移植供体巨大缺口的医疗产品方向。作为跨物种来源的供体,对人的安全性是首要课题。供体的安全性主要包括猪内源性逆转录病毒(PERV)以及多种外源性微生物对人的潜在安全威胁。盖兰德公司以近交系独有的PERV非传染性品系,采用严格的清洁繁育技术,开发出PERV非传染性DPF近交系,一举解决内源性与外源性微生物两方面的猪源安全性问题,属业内首创。

 

       从技术的角度,适用于人的临床移植的猪源供体产品开发以及规模化制备,要求有高质量的供体猪种系、安全的繁育环境、严密的繁育技术流程,尤其是要有保证大规模繁育与制备的工艺逻辑。盖兰德公司的五指山小型猪近交系经历30多年的选育,具有极高的实验动物标准以及疾病安全传统,且由于耐近交的特性,可从一次性无菌接产的猪源无限繁育大规模安全种群,避免多次补充猪源带来的安全风险与操作成本,这是近交系DPF繁育以及异种移植供体开发的独特工艺优势,也是盖兰德公司产业化可行性的关键资源与技术指标。

 

此次培育的近交系DPF级实验用猪,经第三方检测证明无40余种人畜共患疾病,目前已获得F1代。依据公司与临床开发团队与第三方安全评价机构共同制定的DPF猪技术标准,已属于基础的医用临床级别安全品系。DPF猪的近交代数、PERV非传染性品系、自繁育F1代,均为业内领先或独有。盖兰德公司将利用F1代近交系,完成2021年角膜等异种移植产品的小规模临床试验。并在此基础上,进一步繁育基因编辑近交系DPF品系,用于后续组织器官产品的研发。同时,盖兰德公司将进一步扩大生产,规模化繁育DPF近交系种群,为异种移植供体产业化储备资源。

 

基于优质实验用小型猪的DPF品系,不仅是异种移植供体的合格猪源,且在兽药、疫苗等开发与生产中具有重大价值。近交系是优质的稀缺资源,盖兰德公司一贯秉承开放、合作的理念,欢迎感兴趣的科研与产业实体商洽合作。

 


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